sumbanan
Sumbanan sa Industriya sa Parmasyutika sa Republika sa Tsina—Medical Absorbent Cotton （YY/T0330-2015）
Sa China, isip usa ka matang sa medikal nga suplay, medikal nga absorbent nga gapas nga hugot nga gi-regulate sa estado, ang tiggama sa medikal nga absorbent nga gapas kinahanglan nga moagi sa nasudnong pagdumala sa tambal sa China kung adunay kondisyon sa produksyon ug mga ekipo, ang mga produkto kinahanglan nga mohimo sa clinical trials ug human sa pagsusi sa eksperto. sa mga nasud nga medical absorbent cotton product registration certificate, Aron tugutan nga mabaligya.
Sa merkado sa China, ang medical absorbent cotton kinahanglan nga mosunod sa Pharmaceutical Industry Standard sa People's Republic of China—Medical Absorbent Cotton （YY/T0330-2015）, nga nag-unang sumbanan sama sa mosunod, naglaum nga makatabang kanimo nga masabtan ang medikal nga mga produkto sa gapas.
1/ Sumala sa biswal nga obserbasyon, medikal nga absorbent gapas kinahanglan nga puti o quasi-puti sa panagway, gilangkuban sa mga lanot uban sa usa ka average nga gitas-on sa dili moubos sa 10 mm, walay mga dahon, panit, liso coat residue o uban pang mga hugaw. Adunay usa ka piho nga pagsukol kung mag-inat, ug walay abug nga mahulog kung hinay nga mag-uyog.
2/ Sumala sa biswal nga obserbasyon, medikal nga absorbent gapas kinahanglan nga puti o quasi-puti sa panagway, gilangkuban sa mga lanot uban sa usa ka average nga gitas-on nga dili moubos sa 10 mm, walay mga dahon, panit, liso coat residue o uban pang mga hugaw. Adunay usa ka piho nga pagsukol kung mag-inat, ug walay abug nga mahulog kung hinay nga mag-uyog.
Reagent -Zinc chloride iodide solution: gamita ang 10 5mL plus o minus 0.1 ml nga tubig, dissolve 20 g± 0.5 g zinc chloride, ug 6 5g ±0.5 g potassium iodide, idugang ang 0.5 g ± 0.5 g thrust out human sa pag-uyog 15 min, filter kung kanus-a gikinahanglan, likayi ang pagpreserbar sa kahayag. Zinc chloride-formic acid nga solusyon: dissolve 20 g chloride-0.5 g pound-sa solusyon nga 8 50 g/L anhydrous formic acid nga adunay 80 g plus o minus 1g.
Pag-ila A: kung tan-awon sa ilawom sa usa ka mikroskopyo, ang matag makita nga lanot kinahanglan adunay usa ka cell hangtod sa 4cm ang gitas-on ug 40μm ang gilapdon, nga adunay usa ka baga, lingin nga patag nga tubo, kasagaran giliko.
Identification B: Kung na-expose sa nagretiro nga chlorination bowl solution, ang fiber kinahanglang purpura.
Identification C: Idugang ang 10 mL chlorinated pot-formic acid solution sa 0.1g sample, ipainit kini sa 4 00C, ibutang kini sulod sa 2.5 ka oras ug i-uyog kini kanunay, dili kini matunaw.
3/ Langyaw nga mga lanot: Kung susihon ubos sa mikroskopyo, kini kinahanglan nga adunay sulod lamang nga tipikal nga mga lanot sa gapas, nga magtugot sa panagsa nga gagmay nga mga langyaw nga lanot.
4/ Cotton knot: mga 1g medical absorbent cotton kay parehas nga mikaylap sa 2 walay kolor ug transparent nga flat plates, ang matag plato nga adunay gilapdon nga 10 cmX10cm, ang gidaghanon sa neps sa sample kinahanglan dili molapas sa standard nep (RM) kung susihon. pinaagi sa gipasa nga kahayag.
5/ Matunaw sa tubig: kuhaa ang 5. 0g absorbent cotton, ibutang kini sa 500 mL nga tubig ug pabukala kini sulod sa 30 min, pukawon kini matag karon ug unya ug dugangan ang evaporation
Ang gidaghanon sa tubig nga nawala. Pag-ayo ibubo ang likido. Piga ang nahabilin nga likido gikan sa sample gamit ang usa ka baso nga stick ug isagol kini sa gibubo nga likido samtang kini init nga pagsala. 400 mL sa filtrate ang evaporate (katumbas sa 4/5 sa sample masa) ug uga sa 100 ℃ ~ 105 ℃ sa kanunay nga gibug-aton. Kalkulahin ang porsyento sa nahabilin sa aktuwal nga sample masa. Ang kinatibuk-ang kantidad sa matunaw nga butang sa tubig kinahanglan nga dili molapas sa 0.50%.
6/ Ph: Reagent - phenolphthalein nga solusyon: dissolve 0.1 g ± 0.01g phenolphthalein sa 80 mL ethanol solution (volume fraction 96%) ug dilute ngadto sa 100 mL sa tubig. Methyl orange nga solusyon: 0.1g ± 0.1g methyl orange ang dissolved sa 80 mL nga tubig ug lasaw ngadto sa 100 mL uban sa 96% ethanol nga solusyon.
Pagsulay: 0.1 ml phenolphthalein solusyon gidugang ngadto sa 25 ml pagsulay solusyon S, 0.05 gidugang ngadto sa laing 25 ml pagsulay solusyon SML methyl orange solusyon, tan-awa kon ang solusyon makita pink. Ang solusyon kinahanglan dili makita nga pink.
7/ Panahon sa pagkaunlod: ang oras sa pagkaunlod kinahanglan dili molapas sa 10 s.
8/ Tubig pagsuyup: ang tubig pagsuyup sa matag gramo sa medikal nga absorbent gapas kinahanglan nga dili ubos pa kay sa 23.0g.
9/ Matunaw nga butang sa ether: ang kinatibuk-ang gidaghanon sa matunaw nga butang sa ether kinahanglan dili molapas sa 0.50%.
10/ Fluorescence: ang medikal nga absorbent nga gapas kinahanglan lamang nga microscopic brown ug purple nga fluorescence ug gamay nga yellow nga mga partikulo. Gawas sa pipila ka nahilit nga mga lanot, dili kinahanglan nga magpakita og kusog nga asul nga fluorescence.
11/ Pagpauga sa gibug-aton sa pagkawala: ang gibug-aton sa pagkawala kinahanglan dili labaw pa kay sa 8.0%.
12/ Sulfate ash: Sulfate ash kinahanglang dili molapas sa 0. 40%.
13/ Surface active substance: ang foam sa surface active substance kinahanglang dili motabon sa tibuok liquid surface.
14/ Leacheable coloring substance: Ang kolor sa nakuha nga extract kinahanglang dili mas itom kay sa reference solution nga Y5 ug GY6 nga gitakda sa Appendix A o usa ka control solution nga giandam pinaagi sa pagdugang sa 7. 0mL hydrochloric acid solution (concentrated mass) ngadto sa 3. 0mL primary blue solusyon
Ug dilute 0.5 mL sa sa ibabaw nga solusyon sa 100 mL sa hydrochloric acid solusyon (mass konsentrasyon sa 10 g/L).
15/ Ethylene oxide residue: kung ang medikal nga mga produkto sa gapas gi-sterilize sa ethylene oxide, ang nahabilin sa ethylene oxide kinahanglan dili molapas sa 10 mg/kg.
16/ Bioload: para sa dili sterile nga suplay sa medikal nga mosuhop nga gapas, ang tiggama magbutang ug marka sa kinatas-ang bioload kada gramo sa produkto pipila sa gidaghanon sa mga mikrobyo.
Oras sa pag-post: Mar-12-2022